Determinación del umbral fisiológico para la angina (ORBITA-FIRE): un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo

Resumen

ORBITA-FIRE, ensayo multicéntrico doble ciego controlado con placebo, evaluó en 65 pacientes con angina estable y enfermedad coronaria de un vaso los umbrales fisiológicos de angina mediante inflado incremental de un balón intra-stent tras ICP guiada por imagen. La mediana de FFRangina en reposo fue 0.29 (RIC 0.23-0.35), aumentando a 0.38 (RIC 0.30-0.48) y 0.45 (RIC 0.36-0.55) durante ejercicio de baja y alta intensidad; la RFRangina pasó de 0.22 a 0.26 y 0.32, respectivamente. Todos los umbrales fueron significativamente menores que los puntos de corte clínicos habituales (p<0.001) y los umbrales más bajos predijeron mayor reproducibilidad sintomática y mayor alivio con ICP.

Puntos clave

• Los umbrales fisiológicos de angina (FFRangina mediana 0.29; RFRangina mediana 0.22 en reposo) son muy inferiores a los puntos de corte diagnósticos universales (FFR 0.80; RFR 0.89), con p<0.001.
• Los umbrales aumentan con la carga cardíaca: FFRangina sube de 0.29 en reposo a 0.45 en ejercicio de alta intensidad, mostrando que el umbral es dinámico y dependiente del esfuerzo.
• Umbrales más bajos se asociaron con mayor reproducibilidad de síntomas (FFRangina: p=0.008 en reposo, p<0.001 en ejercicio) y mayor carga basal de angina, prediciendo mayor beneficio sintomático con ICP.
• Los hallazgos respaldan una fisiología personalizada vinculada a síntomas para refinar la selección de pacientes candidatos a revascularización percutánea.