Retirada ciega del tratamiento aleatorizado con digoxina a dosis bajas o placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca: el ensayo DECISION.

Resumen

Análisis preespecificado del ensayo DECISION (n=1001) que evaluó la retirada ciega de digoxina a dosis bajas o placebo en 587 pacientes con insuficiencia cardíaca tras una mediana de 36.5 meses de tratamiento. Tras la retirada, la tasa de muerte cardiovascular u empeoramiento de IC aumentó marcadamente en el grupo de digoxina frente a placebo (42.8 vs. 5.9 eventos/100 pacientes-año; RR 7.37, IC 95%: 1.56-34.88; p=0.012), acompañada de aumento de frecuencia cardíaca, descenso de presión arterial sistólica y elevación del NT-proBNP. Los hallazgos advierten precaución al suspender digoxina en pacientes con FEVI reducida o levemente reducida.

Puntos clave

• Durante el tratamiento activo, las tasas de eventos fueron similares entre digoxina y placebo (5.7 vs. 6.5 eventos/100 pacientes-año; RR 0.88, IC 95%: 0.24-3.10).
• Tras la retirada ciega, ocurrieron 14 eventos en el grupo de digoxina (12 hospitalizaciones, 2 visitas urgentes por IC) frente a 2 eventos en el grupo placebo (RR 7.37, IC 95%: 1.56-34.88; p=0.012).
• La suspensión de digoxina se asoció con aumento de frecuencia cardíaca (p=0.003), reducción de presión arterial sistólica (p=0.014) y elevación de NT-proBNP (p=0.002).
• Se observó interacción significativa periodo-tratamiento (p=0.036), confirmando deterioro clínico atribuible a la retirada de digoxina.