Inhibidor del receptor de angiotensina y neprilisina en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada e insuficiencia mitral secundaria: el ensayo aleatorizado PRAISE-MR

Resumen

Ensayo multicéntrico aleatorizado abierto con evaluación ciega del desenlace primario en 84 pacientes con ICFEp e insuficiencia mitral funcional auricular (IMFA) ≥moderada, comparando sacubitrilo/valsartán (n=41) frente a tratamiento estándar (n=43). A los 6 meses, sacubitrilo/valsartán mejoró significativamente la pendiente mPAP/CO en ejercicio (diferencia ajustada: -0.93 mmHg/L/min; IC 95%: -1.80 a -0.07; p=0.035), el VO2 pico (+0.9 vs -0.6 mL/kg/min; p=0.002) y la calidad de vida según KCCQ (mediana +10 vs +2 puntos; p=0.002). También se observaron reducciones significativas de NT-proBNP, volumen auricular izquierdo y atenuación del aumento dinámico de la IM durante el ejercicio (p=0.020).

Puntos clave

• Sacubitrilo/valsartán mejoró la hemodinámica en ejercicio con reducción de la pendiente mPAP/CO de -0.93 mmHg/L/min (IC 95%: -1.80 a -0.07; p=0.035) frente al tratamiento estándar.
• Se observó mejoría en capacidad funcional (VO2 pico +0.9 vs -0.6 mL/kg/min; p=0.002) y calidad de vida (KCCQ +10 vs +2 puntos; p=0.002).
• Hubo reducción significativa de NT-proBNP y volumen auricular izquierdo (p<0.001) y atenuación del aumento dinámico de la IMFA durante el ejercicio (p=0.020).
• La dosis objetivo se alcanzó en el 60% de los pacientes, siendo la hipotensión sintomática el principal factor limitante de la titulación.
• Los hallazgos sugieren un beneficio específico para el fenotipo ICFEp con IMFA, requiriendo confirmación en ensayos más amplios controlados con placebo.