Efectos a corto y largo plazo de la psilocibina sobre los síntomas en la depresión mayor: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo activo (niacina) en 35 pacientes con trastorno depresivo mayor recurrente moderado a grave, que evaluó una dosis única de psilocibina (25 mg) acompañada de cinco sesiones de apoyo psicoterapéutico. La psilocibina mostró una reducción significativa en la escala MADRS al día 8 (diferencia media -7.27; IC 95%: -12.89 a -1.65; p=0.01), con efectos sostenidos hasta el día 42 (-8.33; IC 95%: -13.94 a -2.71; p=0.004), pero sin diferencias significativas al año (-3.68; IC 95%: -9.30 a 1.94; p=0.20). El tratamiento fue generalmente bien tolerado, aunque dos participantes presentaron ansiedad grave persistente que requirió atención médica.

Puntos clave

• Efecto antidepresivo rápido observado desde el día 2 mediante autoinforme (MADRS-S), con diferencia media de -9.58 (IC 95%: -16.05 a -3.11; p=0.004) frente a niacina.
• Los beneficios significativos en MADRS se mantuvieron hasta el día 42, pero se perdieron al día 365, lo que sugiere la necesidad de explorar dosis repetidas o estrategias adyuvantes.
• La mayoría de los eventos adversos fueron transitorios y de intensidad leve a moderada; no hubo eventos adversos graves relacionados con el fármaco, aunque 2 pacientes requirieron apoyo adicional por ansiedad persistente.