Semaglutida frente a placebo en personas con pérdida de peso insuficiente tras cirugía bariátrica: ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Resumen

El ensayo BARI-STEP aleatorizó a 70 adultos con respuesta clínica subóptima (pérdida <20%) tras bypass gástrico o gastrectomía en manga a recibir semaglutida 2.4 mg semanal o placebo durante 68 semanas. El cambio porcentual de peso fue de -18.0% con semaglutida frente a +0.4% con placebo, con una diferencia ajustada de -19.18% (IC 95%: -23.4 a -14.8; p<0.001), sin nuevas señales de seguridad.

Puntos clave

• Diferencia de pérdida de peso de -19.18% (IC 95%: -23.4 a -14.8; p<0.001) a favor de semaglutida 2.4 mg frente a placebo a las 68 semanas.
• Población específica: 63 pacientes en análisis por intención de tratar, con al menos 1 año post-cirugía bariátrica y pérdida <20% desde la intervención.
• Mejoría adicional en parámetros metabólicos y calidad de vida; perfil de seguridad consistente con el conocido para semaglutida, sin muertes relacionadas al tratamiento.