Riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica asociado a semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2: revisión sistemática y metaanálisis de estudios observacionales

Resumen

Esta revisión sistemática y metaanálisis de 5 estudios observacionales (con 7 adicionales en análisis de sensibilidad) encontró que el uso de semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 se asoció con un riesgo significativamente aumentado de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) frente a otros hipoglucemiantes (HR 2.17, IC 95%: 1.73-2.74; p<0.001) y frente a usuarios de iSGLT2 (HR 1.96, IC 95%: 1.28-2.99; p=0.002). Sin embargo, el riesgo absoluto permaneció bajo (0.014%, IC 95%: 0.005%-0.023%), equivalente a aproximadamente 1 caso adicional por cada 7,000 pacientes tratados al año.

Puntos clave

• Riesgo relativo más del doble de NAION en usuarios de semaglutida comparado con otros hipoglucemiantes (HR 2.17, IC 95%: 1.73-2.74).
• El riesgo absoluto es bajo: aproximadamente 1 caso adicional por cada 7,000 pacientes tratados anualmente.
• Los hallazgos respaldan la recomendación regulatoria de suspender semaglutida en pacientes diagnosticados con NAION, especialmente en aquellos con factores de riesgo basales para neuropatías ópticas.
• La certeza de la evidencia es baja por basarse exclusivamente en estudios observacionales retrospectivos basados en registros, con posible sesgo de clasificación y confusión.