Vías diagnósticas aceleradas para sospecha de síndrome coronario agudo en la práctica: ensayo aleatorizado de troponina 0/1 hora vs 0/3 horas

Resumen

Ensayo pragmático aleatorizado de no inferioridad (MACROS2) en 3,543 pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo en dos servicios de urgencias del noroeste de Inglaterra, que comparó la vía 0/1 hora de la ESC frente a la vía 0/3 horas usando troponina de alta sensibilidad. La proporción de pacientes dados de alta en menos de 4 horas no difirió significativamente (21.8% vs 19.2%, p=0.07), aunque la vía 0/1 hora fue no inferior en seguridad con diferencia absoluta de sensibilidad de +4.2% (IC 97.5% unilateral: -2.5); las sensibilidades fueron 93.7% (IC 95%: 88.4%-97.1%) vs 89.5% (IC 95%: 82.7%-94.3%). Los beneficios teóricos de la vía 0/1 hora se ven limitados por los tiempos de respuesta del laboratorio central (mediana 81 minutos) y restricciones del sistema.

Puntos clave

• La vía 0/1 hora de la ESC no logró dar de alta significativamente a más pacientes en menos de 4 horas comparada con la vía 0/3 horas (21.8% vs 19.2%, p=0.07).
• La vía 0/1 hora fue no inferior en seguridad para el alta, con sensibilidad de 93.7% vs 89.5% para eventos cardíacos adversos mayores a 30 días.
• La seguridad de ambas vías fue menor que la reportada en estudios observacionales previos, cuestionando su generalización.
• Los tiempos de respuesta del laboratorio central (mediana 81 minutos) mitigan los beneficios teóricos de un intervalo de muestreo reducido.
• Incidencia de infarto tipo 1 adjudicado del 6.9% y de MACE a 30 días del 7.8% en la cohorte estudiada.