Tejido biológico de asistencia ventricular derivado de células madre en insuficiencia cardíaca

Resumen

Estudio fase 1-2 abierto y multicéntrico que evaluó el trasplante de tejido biológico de asistencia ventricular (BioVAT), compuesto por cardiomiocitos y células estromales derivados de células madre pluripotentes inducidas alogénicas, en 20 pacientes con insuficiencia cardíaca y FEVI ≤35%. En los 12 pacientes que completaron el seguimiento de 3 meses con la dosis máxima segura (20 unidades), el grosor de la pared cardíaca aumentó 4.5 mm (IC 90%: 3.7-5.4; p<0.001), la FEVI mejoró 3.9 puntos porcentuales (IC 90%: 0.9-6.8; p=0.04) y el KCCQ-OSS aumentó 6.7 puntos (IC 90%: 1.0-12.5; p=0.06). Tres pacientes murieron durante el estudio y todos presentaron al menos un evento adverso, lo que respalda la viabilidad inicial de la remusculización cardíaca pero requiere seguimiento más prolongado.

Puntos clave

• El BioVAT es un aloinjerto de músculo cardíaco bioingenierizado a partir de células madre pluripotentes inducidas, diseñado para remuscularizar el ventrículo izquierdo en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada.
• En 12 pacientes evaluables a 3 meses con la dosis máxima (20 unidades), se observó aumento del grosor de la pared diana de 4.5 mm (p<0.001) y mejoría de la FEVI de 3.9 puntos porcentuales (p=0.04).
• Hubo 3 muertes (vasoplejía, COVID-19 y disección aórtica), 1 trasplante cardíaco y todos los pacientes presentaron al menos un evento adverso, bajo inmunosupresión continua.
• Los hallazgos sugieren viabilidad biológica del injerto, pero se requiere seguimiento a largo plazo y ensayos controlados para confirmar eficacia y seguridad.