Beneficios renales y de supervivencia de la semaglutida en la diabetes con enfermedad renal crónica: análisis de subgrupos cardiovasculares del ensayo FLOW

Resumen

En este análisis de subgrupos del ensayo FLOW (NCT03819153), pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica fueron aleatorizados a semaglutida subcutánea de 1.0 mg semanal o placebo, estratificados según enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), insuficiencia cardíaca o alto riesgo cardiovascular total (PREVENT a 10 años ≥20%). La semaglutida redujo de forma consistente el resultado renal compuesto primario con y sin ASCVD (HR: 0.80; IC 95%: 0.63-1.02 vs HR: 0.74; IC 95%: 0.62-0.89; p de interacción = 0.62), con y sin insuficiencia cardíaca (HR: 0.67; IC 95%: 0.49-0.93 vs HR: 0.79; IC 95%: 0.67-0.93; p de interacción = 0.40) y con alto riesgo cardiovascular total (HR: 0.73; IC 95%: 0.58-0.91), así como la mortalidad por cualquier causa, sin interacción significativa entre subgrupos. Los números necesarios a tratar a 3 años para prevenir un resultado renal primario fueron 22, 13 y 17 en los subgrupos de ASCVD, insuficiencia cardíaca y PREVENT ≥20%, respectivamente.

Puntos clave

• El beneficio renal de la semaglutida fue independiente del estado cardiovascular basal: la ausencia de interacción significativa (p = 0.62 para ASCVD, p = 0.40 para insuficiencia cardíaca y p = 0.99 para alto riesgo total) indica un efecto homogéneo en todos los subgrupos.
• Al inicio, 1,198 (33.9%) de 3,533 participantes tenían ASCVD, 678 (19.2%) de 3,532 tenían insuficiencia cardíaca y 1,329 (66.5%) de 2,000 sin enfermedad cardiovascular establecida presentaban alto riesgo total (PREVENT ≥20%).
• El subgrupo con insuficiencia cardíaca mostró el mayor beneficio relativo sobre el resultado renal primario (HR: 0.67; IC 95%: 0.49-0.93) y el menor número necesario a tratar (NNT = 13 a 3 años).
• La semaglutida también redujo la mortalidad por cualquier causa, con reducciones consistentes en los pacientes con alto riesgo cardiovascular total (HR: 0.71; IC 95%: 0.52-0.95) y sin enfermedad cardiovascular establecida (HR: 0.78; IC 95%: 0.62-0.99 para ASCVD).
• Estos hallazgos respaldan el uso de la semaglutida para protección renal y de supervivencia en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica, abarcando todo el espectro de riesgo cardiovascular, incluidos pacientes sin enfermedad cardiovascular previa.