Evolocumab en pacientes con diabetes de alto riesgo: resultados del ensayo VESALIUS-CV.

Resumen

Este análisis preespecificado del ensayo VESALIUS-CV evaluó al inhibidor de PCSK9 evolocumab para la prevención primaria de eventos cardiovasculares en 6,002 pacientes con diabetes de alto riesgo, sin infarto de miocardio ni ictus previos y con LDL-C ≥90 mg/dL. Tras una mediana de seguimiento de 4.6 años, evolocumab redujo el 3P-MACE en un 29% (HR 0.71; IC 95%: 0.59-0.86; p=0.0004) y el 4P-MACE en un 21% (HR 0.79; IC 95%: 0.69-0.91; p=0.0013), además de reducir la mortalidad por cualquier causa (8.8% vs 11.0%; HR 0.79; IC 95%: 0.67-0.93). El beneficio fue consistente con independencia de la presencia de aterosclerosis, el LDL-C basal, la intensidad de la estatina y el uso de iSGLT2 o AR-GLP1.

Puntos clave

• En pacientes con diabetes de alto riesgo y sin evento cardiovascular previo, evolocumab redujo la LDL-C mediana a las 48 semanas a 47 mg/dL frente a 109 mg/dL con placebo (p<0.0001).
• Evolocumab disminuyó el 3P-MACE (muerte coronaria, infarto o ictus isquémico) en un 29% (HR 0.71; IC 95%: 0.59-0.86; p=0.0004) y el 4P-MACE en un 21% (HR 0.79; IC 95%: 0.69-0.91; p=0.0013).
• Se observó una reducción de la mortalidad por cualquier causa (8.8% vs 11.0%; HR 0.79; IC 95%: 0.67-0.93).
• El beneficio fue homogéneo independientemente de la aterosclerosis calificante, el LDL-C basal, la intensidad de la estatina y el tratamiento de fondo con iSGLT2 o AR-GLP1 (Pint >0.05 en todos los casos).