Eventos adversos relacionados con el tratamiento de los anticuerpos biespecíficos activadores de linfocitos T basados en CD3 en pacientes con cáncer: un metaanálisis de ensayos clínicos.

Resumen

Este metaanálisis de 104 ensayos clínicos con 10 353 pacientes (7311 con neoplasias hematológicas y 3042 con tumores sólidos) evaluó los eventos adversos relacionados con el tratamiento de los anticuerpos biespecíficos activadores de linfocitos T basados en CD3. La incidencia de eventos adversos de cualquier grado fue muy alta (97.5%; IC 95%: 95.2-98.7 en neoplasias hematológicas y 97.9%; IC 95%: 95.7-99.0 en tumores sólidos), siendo el síndrome de liberación de citocinas el más frecuente (43.3% y 46.3%, respectivamente), mientras que la mortalidad relacionada con el tratamiento fue baja (94 de 9206 pacientes; 1.0%; IC 95%: 0.8-1.3). Estos hallazgos ofrecen una referencia integral sobre los patrones de toxicidad, que varían de forma sustancial según el tipo de cáncer y la clase de anticuerpo, para optimizar el manejo clínico de los pacientes.

Puntos clave

• Se incluyeron 104 ensayos clínicos con 10 353 pacientes (7311 con neoplasias hematológicas y 3042 con tumores sólidos).
• La incidencia de eventos adversos de grado 3 o superior fue mayor en neoplasias hematológicas (70.3%; IC 95%: 62.6-77.0) que en tumores sólidos (45.3%; IC 95%: 38.4-52.4).
• El síndrome de liberación de citocinas fue el evento adverso de cualquier grado más frecuente en ambos grupos (43.3% en neoplasias hematológicas y 46.3% en tumores sólidos).
• Los eventos adversos graves más frecuentes fueron la neutropenia (18.1%; IC 95%: 11.1-26.9) en cánceres hematológicos y el aumento de la γ-glutamiltransferasa (3.68%; IC 95%: 0.86-6.98) en tumores sólidos.
• La mortalidad relacionada con el tratamiento fue del 1.0% (IC 95%: 0.8-1.3; 94 de 9206 pacientes), con sepsis, neumonía, infección neutropénica, insuficiencia respiratoria, choque séptico y fallo multiorgánico como causas predominantes.