Resumen
En este ensayo aleatorizado, pragmático, adaptativo y doble ciego (SODa-BIC) con 500 adultos en estado crítico con acidosis metabólica (pH <7.30) que recibían vasopresores en la UCI, el bicarbonato de sodio no redujo el evento renal adverso mayor a 30 días (muerte, terapia de reemplazo renal o disfunción renal persistente) frente a placebo: 40.2% vs 39.4% (diferencia ajustada 1.2 puntos porcentuales; IC 95%: -7.1 a 9.4; p=0.78). Tampoco hubo diferencias significativas en el uso de terapia de reemplazo renal (16.8% vs 20.9%) ni en la mortalidad hospitalaria a 30 días (25.4% vs 24.0%), por lo que la corrección de la acidemia con bicarbonato no aportó beneficio clínico en esta población.
Puntos clave
- El desenlace primario (evento renal adverso mayor a 30 días) fue prácticamente idéntico entre grupos: 40.2% con bicarbonato de sodio frente a 39.4% con placebo (diferencia ajustada 1.2 puntos porcentuales; IC 95%: -7.1 a 9.4; p=0.78).
- No se observaron diferencias significativas en la terapia de reemplazo renal (16.8% vs 20.9%; diferencia ajustada -3.9 puntos porcentuales; IC 95%: -10.6 a 2.7) ni en la mortalidad hospitalaria a 30 días (25.4% vs 24.0%).
- Se infundió bicarbonato o placebo (dextrosa al 5%) hasta por 5 horas con objetivo de pH ≥7.30 y exceso de base ≥0 mmol/L; cuatro pacientes (1.6%) del grupo de bicarbonato presentaron un efecto adverso frente a ninguno con placebo (p=0.06).
- El estudio incluyó 500 pacientes en 55 UCI de siete países, lo que respalda la generalización de que el bicarbonato de sodio no debe usarse de forma rutinaria para mejorar desenlaces renales o de supervivencia en pacientes con acidosis metabólica y shock.
Información de publicación
- Autores
- Serpa Neto A, McNamara M, White K, et al.
- Revista
- The New England journal of medicine
- Citación
- The New England journal of medicine 2026
- Tipo
- Ensayo clínico aleatorizado
- Fecha de indexación
- 2026-06-12
- Registro
- NCT05697770
- Financiamiento
- National Health and Medical Research Council