Incidencia y predictores de hemorragia extracraneal con anticoagulantes orales para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular: un análisis de COMBINE-AF

Resumen

En este análisis combinado de 5 ensayos pivotales (COMBINE-AF) con 73 737 pacientes con fibrilación auricular tratados con anticoagulantes orales, 10 634 presentaron hemorragia extracraneal clínicamente relevante durante un seguimiento medio de 705 días (incidencia acumulada del 26%, IC 95%: 18%-35%; 7.6 por 100 personas-año), incluyendo hemorragia mayor en el 7% (2.1 por 100 personas-año). La hemorragia gastrointestinal representó el 49% de las hemorragias mayores, y los factores de riesgo basales explicaron solo el 66%-69% de la fracción atribuible poblacional del riesgo hemorrágico. Los hallazgos sugieren que la hemorragia clínicamente relevante refleja mejor la carga real del sangrado que la hemorragia mayor aislada, y que existen factores de riesgo aún no identificados.

Puntos clave

• De 73 737 pacientes anticoagulados con fibrilación auricular, el 26% (IC 95%: 18%-35%) presentó hemorragia extracraneal clínicamente relevante, con una tasa de 7.6 por 100 personas-año
• La hemorragia mayor tuvo una incidencia acumulada del 7% (2.1 por 100 personas-año) y la hemorragia no mayor clínicamente relevante del 19% (5.2 por 100 personas-año)
• El sitio de sangrado varió según la gravedad: la hemorragia gastrointestinal constituyó el 49% de las hemorragias mayores pero solo el 15% de las no mayores clínicamente relevantes
• Los modelos multivariables explicaron únicamente el 66%-69% del riesgo atribuible poblacional, lo que indica que factores no medidos o desconocidos contribuyen al riesgo de sangrado