Monitorización electrónica de resultados comunicados por los pacientes con intervenciones basadas en alertas en cáncer de mama metastásico: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico realizado en 52 centros de cáncer de mama en Alemania (909 pacientes analizadas; mediana de edad 50 años), la monitorización electrónica semanal de resultados comunicados por los pacientes (PRO) con alertas automáticas y contacto telefónico en 48 horas redujo significativamente la fatiga a los 6 meses frente a la atención habitual (diferencia media de -5.4 puntos; IC 95%: -6.6 a -4.1; p<0.001), superando la diferencia mínima clínicamente importante de 3.3 puntos. También mejoró el funcionamiento físico (diferencia media de 4.0 puntos; IC 95%: 2.6-5.4), mientras que la calidad de vida no alcanzó una mejoría clínicamente relevante (0.8 puntos; IC 95%: 0.02-1.5). Estos hallazgos respaldan la incorporación de la monitorización digital de PRO con alertas en la atención oncológica de rutina.

Puntos clave

• De 2008 pacientes cribadas, 924 fueron aleatorizadas y 909 se incluyeron en el análisis primario; el grupo de intervención completó cuestionarios PRO semanales mediante teléfono inteligente con alertas automáticas ante deterioro predefinido, que activaban una llamada telefónica de enfermería o médicos en menos de 48 horas.
• A los 6 meses, la fatiga fue significativamente menor en el grupo de intervención (54.5 vs 59.9 puntos T; diferencia media de -5.4; IC 95%: -6.6 a -4.1; p<0.001), superando la diferencia mínima clínicamente importante de 3.3 puntos.
• El funcionamiento físico también mejoró de forma clínicamente significativa (diferencia media de 4.0 puntos; IC 95%: 2.6-5.4, por encima de la diferencia mínima clínicamente importante de 3.2), pero la diferencia en calidad de vida (0.8 puntos; IC 95%: 0.02-1.5) quedó por debajo del umbral clínico de 2.9 puntos.
• Los resultados apoyan la evaluación adicional de la monitorización de PRO basada en alertas como parte de la atención oncológica de rutina en cáncer de mama metastásico.