SKYSCRAPER-03: estudio de fase III de tiragolumab más atezolizumab frente a durvalumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III localmente avanzado e irresecable tras quimiorradioterapia concurrente basada en platino

Resumen

En este ensayo de fase III con 829 pacientes con CPCNP en estadio III irresecable tras quimiorradioterapia concurrente, la consolidación con tiragolumab más atezolizumab no superó a durvalumab: la mediana de supervivencia libre de progresión en pacientes PD-L1 positivos fue de 19.4 frente a 16.6 meses (HR 0.96; IC 95%: 0.75-1.23; p=0.76), y la supervivencia global tampoco mostró diferencias (HR 0.99; IC 95%: 0.73-1.34). El criterio de valoración principal no se alcanzó, por lo que durvalumab se mantiene como el estándar de consolidación en este contexto.

Puntos clave

• No hubo diferencia significativa en la supervivencia libre de progresión evaluada por revisión independiente en pacientes PD-L1 positivos: 19.4 meses con tiragolumab más atezolizumab frente a 16.6 meses con durvalumab (HR 0.96; IC 95%: 0.75-1.23; p=0.76)
• La supervivencia global fue similar entre ambos brazos: no estimable frente a 54.8 meses en PD-L1 positivos (HR 0.99) y 45.6 frente a 45.8 meses en la población total (HR 0.98; IC 95%: 0.80-1.20)
• El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con lo previamente descrito, sin hallazgos nuevos ni inesperados
• El bloqueo de TIGIT con tiragolumab no aportó beneficio adicional sobre durvalumab, que sigue siendo el estándar de consolidación tras quimiorradioterapia en el estadio III irresecable