Suplementación con vitamina D y salud ósea en mujeres posmenopáusicas: intervención controlada aleatorizada de 24 meses con formulaciones de biodisponibilidad mejorada

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado de 24 meses en 612 mujeres posmenopáusicas (50-75 años, T-score entre -1.5 y -2.5) que comparó colecalciferol convencional, colecalciferol micronizado y vitamina D3 liposomal (todos con 1000 mg de calcio) frente a placebo. La formulación liposomal logró niveles séricos de 25(OH)D significativamente mayores (38.2 vs 28.5 ng/mL; p=0.003) y mejoras superiores en la densidad mineral ósea del cuello femoral (2.8% vs 1.1% con placebo; p=0.012) y de la columna lumbar (p=0.008), con una tendencia no significativa hacia menos fracturas por fragilidad (0.7% vs 5.2%; p=0.059). Los hallazgos sugieren que la tecnología de formulación es un factor relevante en la eficacia de la suplementación con vitamina D.

Puntos clave

• La vitamina D3 liposomal (800 UI/día) alcanzó niveles de 25(OH)D más altos que el colecalciferol convencional a mayor dosis (1200 UI/día): 38.2 ± 7.5 vs 28.5 ± 6.8 ng/mL (p=0.003).
• El grupo liposomal mostró la mayor ganancia de densidad mineral ósea en cuello femoral y columna lumbar (2.8% ± 1.2%) frente al placebo (1.1% ± 0.9%; p=0.012 y p=0.008).
• El índice BSAP/CTX, marcador de balance entre formación y resorción ósea, fue mejor en todos los grupos activos, con el valor más alto en el liposomal (2.4 ± 0.6 vs 1.8 ± 0.5; p=0.001).
• Las fracturas por fragilidad fueron menos frecuentes con tratamiento activo (0.7-2.0%) que con placebo (5.2%), aunque sin alcanzar significación estadística (χ²=7.42; p=0.059).
• Los autores plantean que las guías clínicas y de salud pública deberían considerar la tecnología de formulación como determinante de la eficacia de los suplementos de vitamina D.