Nivolumab más quimioterapia o ipilimumab versus quimioterapia como tratamiento de primera línea del carcinoma escamoso de esófago avanzado: resultados del seguimiento a 5 años del ensayo CheckMate 648

Resumen

En el ensayo fase III CheckMate 648 (970 pacientes con carcinoma escamoso de esófago avanzado no tratado previamente), tras un seguimiento mínimo de 5 años, tanto nivolumab más quimioterapia como nivolumab más ipilimumab mantuvieron el beneficio en supervivencia global frente a quimioterapia sola en pacientes con PD-L1 tumoral ≥1% (HR 0.62, IC 95%: 0.48-0.79 y HR 0.62, IC 95%: 0.48-0.80, respectivamente), así como en toda la población aleatorizada (HR 0.77, IC 95%: 0.65-0.92 para ambas combinaciones). El beneficio en supervivencia libre de progresión solo se observó con nivolumab más quimioterapia (HR 0.67, IC 95%: 0.51-0.88), sin nuevas señales de seguridad, lo que consolida a los esquemas con nivolumab como estándar de primera línea en esta enfermedad.

Puntos clave

• La supervivencia global a 5 años siguió favoreciendo a nivolumab más quimioterapia (HR 0.62, IC 95%: 0.48-0.79) y a nivolumab más ipilimumab (HR 0.62, IC 95%: 0.48-0.80) frente a quimioterapia en pacientes con PD-L1 tumoral ≥1%.
• El beneficio en supervivencia global se mantuvo en todos los pacientes aleatorizados, con HR 0.77 (IC 95%: 0.65-0.92) para ambas combinaciones con nivolumab.
• La supervivencia libre de progresión mejoró con nivolumab más quimioterapia en PD-L1 ≥1% (HR 0.67, IC 95%: 0.51-0.88), pero no con nivolumab más ipilimumab (HR 1.03, IC 95%: 0.78-1.35).
• Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3/4 ocurrieron en el 49% con nivolumab más quimioterapia, 33% con nivolumab más ipilimumab y 37% con quimioterapia, sin nuevas señales de seguridad a largo plazo.