Radioterapia corporal estereotáctica frente a IMRT moderadamente hipofraccionada para el cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

En el ensayo fase 3 NRG-GU005, 698 pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio fueron aleatorizados a radioterapia corporal estereotáctica (SBRT, 36.25 Gy en 5 fracciones) o IMRT moderadamente hipofraccionada (MH-IMRT, 70 Gy en 28 fracciones o 60 Gy en 20). La SBRT no fue superior en supervivencia libre de enfermedad a 3 años (88.6% frente a 92.1%; p<0.001 unilateral), pero mejoró la calidad de vida intestinal (deterioro clínicamente importante en 34.9% frente a 43.8%, p=0.03) y redujo los eventos adversos genitourinarios grado 3-4 (0.6% frente a 2.5%, p=0.04). Estos resultados respaldan la SBRT como opción más corta y mejor tolerada, aunque sin ventaja oncológica.

Puntos clave

• No hubo diferencia significativa a 2 años en el dominio urinario irritativo/obstructivo del EPIC-26 (35.4% frente a 33.7%, p=0.68), uno de los desenlaces primarios.
• La SBRT redujo significativamente el deterioro clínicamente importante en el dominio intestinal (34.9% frente a 43.8%, p=0.03) y los eventos adversos genitourinarios grado 3-4 (0.6% frente a 2.5%, p=0.04).
• La supervivencia libre de enfermedad a 3 años fue de 88.6% con SBRT (IC 95%: 85.2%-92.1%) frente a 92.1% con MH-IMRT (IC 95%: 88.9%-95.2%); la SBRT no demostró superioridad ni redujo la falla bioquímica por PSA.
• La incontinencia urinaria a 1 y 2 años y la función sexual a 1 año favorecieron a la SBRT, con un tratamiento completado en solo 5 sesiones.