Efectividad y seguridad en el mundo real de los anticoagulantes orales directos frente a warfarina en pacientes con fibrilación auricular y estenosis mitral: una emulación de ensayo clínico objetivo

Resumen

Estudio observacional con emulación de ensayo clínico basado en datos poblacionales de seguros de Taiwán (2011-2021) que comparó anticoagulantes orales directos (DOAC) frente a warfarina en pacientes con fibrilación auricular y estenosis mitral. Los DOAC se asociaron con mayor riesgo de ictus isquémico al año (diferencia de riesgo 4.97 puntos porcentuales, IC 95%: 1.27-8.57; RR 1.22, IC 95%: 1.05-1.41) y de ictus compuesto (RR 1.23, IC 95%: 1.07-1.42), aunque con menor riesgo de infarto de miocardio (RR 0.61, IC 95%: 0.37-0.99), sin diferencias en sangrado ni mortalidad. Estos hallazgos respaldan mantener la warfarina como anticoagulante de elección en esta población, en la que los DOAC no están recomendados por las guías actuales.

Puntos clave

• Los DOAC se asociaron con un aumento del riesgo de ictus isquémico al año frente a warfarina (diferencia de riesgo 4.97 puntos porcentuales, IC 95%: 1.27-8.57; RR 1.22, IC 95%: 1.05-1.41) en pacientes con fibrilación auricular y estenosis mitral.
• Rivaroxabán en particular aumentó el riesgo de ictus isquémico tanto a corto como a largo plazo, mientras que los DOAC redujeron el riesgo de infarto de miocardio (RR 0.61, IC 95%: 0.37-0.99).
• No hubo diferencias entre grupos en riesgo de hemorragia (intracraneal, gastrointestinal u otros sitios críticos) ni en mortalidad por todas las causas.
• Limitaciones: tamaño muestral reducido, ausencia de datos sobre la gravedad de la estenosis mitral y falta de mediciones de INR; los resultados apoyan la warfarina como tratamiento estándar en esta población.