Suspensión de estatinas para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica en adultos de 75 años o más (SAGA/SITE): ensayo aleatorizado multicéntrico, abierto, pragmático y de no inferioridad

Resumen

En este ensayo pragmático realizado en 297 consultorios de atención primaria, 1160 adultos de 75 años o más (mediana de edad 80 años, 66.8% mujeres) que tomaban estatinas en prevención primaria fueron aleatorizados a continuar o suspender el tratamiento. A los 36 meses, la mortalidad por todas las causas fue de 7.2% en el grupo de suspensión frente a 7.9% en el de continuación, con una diferencia absoluta de -0.68% (IC 95%: -3.95 a 2.60), cumpliendo el criterio de no inferioridad con margen del 5%. Estos resultados respaldan que la deprescripción de estatinas en mayores de 75 años sin enfermedad cardiovascular establecida es una opción segura en cuanto a mortalidad a 3 años.

Puntos clave

• Suspender las estatinas fue no inferior a continuarlas en mortalidad por todas las causas a 3 años: 7.2% vs 7.9%, diferencia absoluta de -0.68% (IC 95%: -3.95 a 2.60), sin exceder el margen de no inferioridad del 5%.
• La población incluyó adultos de 75 años o más sin antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, con alta carga de comorbilidad: 29.5% con diabetes y 77.2% con hipertensión.
• Los eventos adversos fueron similares entre grupos (73.1% con continuación vs 74.0% con suspensión), lo que apoya la deprescripción como estrategia razonable en prevención primaria en este grupo etario.