Upadacitinib para la alopecia areata grave en adultos y adolescentes: dos ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 UP-AA

Resumen

En dos ensayos clínicos de fase 3 replicados (UP-AA1 y UP-AA2) con 1399 pacientes de 12 a 64 años con alopecia areata grave (SALT ≥50, media basal 83.9), upadacitinib oral logró un SALT ≤20 a la semana 24 en el 45.2% y 44.6% con 15 mg y en el 55.0% y 54.3% con 30 mg, frente al 1.5% y 3.4% con placebo. El perfil de seguridad fue consistente con las indicaciones aprobadas, sin nuevos hallazgos, con eventos adversos graves en el 1.6% (15 mg), 2.3% (30 mg) y 0.4% (placebo), lo que respalda un balance beneficio-riesgo favorable de este inhibidor selectivo de JAK en adultos y adolescentes.

Puntos clave

• Más de la mitad de los pacientes con upadacitinib 30 mg (55.0% y 54.3%) y cerca del 45% con 15 mg alcanzaron un SALT ≤20 a la semana 24, frente a menos del 4% con placebo
• Los eventos adversos más frecuentes (>5%) fueron infección de vías respiratorias superiores, acné, elevación de creatina fosfocinasa y nasofaringitis, sin nuevas señales de seguridad
• Amplía las opciones sistémicas para alopecia areata grave en adolescentes, población para la que solo ritlecitinib estaba aprobado