Cefepima y mortalidad: revisión sistemática y metaanálisis bayesiano

Resumen

Metaanálisis bayesiano de 110 ensayos clínicos aleatorizados con 22 608 pacientes que encontró una probabilidad posterior del 94.4% de que la cefepima aumente la mortalidad por todas las causas frente a otros β-lactámicos (6.6% vs 6.2%; OR 1.10, intervalo de credibilidad del 95%: 0.98-1.24). Al restringir el análisis a los 73 ensayos publicados con revisión por pares (15 411 pacientes), la probabilidad posterior de mayor mortalidad alcanzó el 98.6% (OR 1.17; intervalo de credibilidad del 95%: 1.02-1.34). Los hallazgos cuestionan el perfil de seguridad de la cefepima y respaldan una discusión matizada en las guías de tratamiento.

Puntos clave

• La señal de mayor mortalidad con cefepima fue consistente en todos los comparadores β-lactámicos, en todas las indicaciones clínicas y con dosis de 2 g o más cada 12 horas.
• En los ensayos publicados con revisión por pares, el exceso de mortalidad fue estadísticamente creíble (OR 1.17; intervalo de credibilidad del 95%: 1.02-1.34), con una probabilidad posterior del 98.6%.
• La cefepima se recomienda actualmente para neutropenia febril e infecciones por gramnegativos con riesgo moderado de producción de β-lactamasa AmpC, por lo que estos resultados podrían influir en futuras guías.
• El enfoque bayesiano permitió cuantificar la probabilidad de daño en lugar de depender de un umbral de significación estadística tradicional.