Durvalumab perioperatorio más fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel para el adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica resecable (MATTERHORN): resultados finales de supervivencia global y supervivencia libre de eventos según respuesta patológica en un ensayo de fase 3 global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico

Resumen

En el ensayo de fase 3 MATTERHORN, 948 pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica resecable (estadios II-IVa) fueron aleatorizados a durvalumab o placebo añadido a quimioterapia perioperatoria FLOT. El durvalumab mejoró significativamente la supervivencia global (HR 0.78, IC 95%: 0.63-0.96; p=0.021), con muertes posiblemente relacionadas con el tratamiento en 6 (1%) frente a 2 (<1%) participantes. Estos resultados establecen durvalumab más FLOT perioperatorio como nueva opción de tratamiento estándar en esta población.

Puntos clave

• Ensayo global de fase 3 con 948 participantes de 147 centros en 20 países, aleatorizados 1:1 a durvalumab más FLOT perioperatorio o placebo más FLOT.
• La supervivencia global mejoró significativamente con durvalumab (HR 0.78, IC 95%: 0.63-0.96; p=0.021), tras haberse demostrado previamente beneficio en supervivencia libre de eventos y respuesta patológica completa.
• El perfil de seguridad fue manejable: eventos adversos con desenlace mortal posiblemente relacionados con el tratamiento en 1% del grupo de durvalumab frente a <1% del grupo placebo.
• Durvalumab más FLOT perioperatorio se posiciona como nuevo estándar de tratamiento para el adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica resecable.