Inmunoglobulina intravenosa como tratamiento adicional en miopatías inflamatorias idiopáticas de reciente diagnóstico: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

En este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, 44 adultos con miopatías inflamatorias idiopáticas de reciente diagnóstico tratados con prednisona en dosis altas recibieron 3 ciclos de IVIG (2.0 g/kg) o placebo. A las 12 semanas, la puntuación total de mejoría (TIS) fue de 60.0 (IC 95%: 52.6-67.4) con IVIG frente a 42.5 (IC 95%: 30.6-54.4) con placebo (p=0.01), con mejoría mayor en el 70% frente al 26% (p=0.005) y una mediana de tiempo hasta respuesta moderada de 4 frente a 12 semanas (p=0.005). Estos resultados respaldan añadir IVIG al tratamiento estándar para lograr una mejoría más rápida y de mayor magnitud, con un perfil de seguridad aceptable.

Puntos clave

• La IVIG añadida a prednisona en dosis altas logró una TIS media de 60.0 frente a 42.5 con placebo a las 12 semanas (p=0.01).
• La mejoría moderada (TIS ≥40) se alcanzó en el 91% del grupo IVIG frente al 53% con placebo (p=0.01), y la mejoría mayor (TIS ≥60) en el 70% frente al 26% (p=0.005).
• La respuesta fue más rápida con IVIG: mediana de 4 semanas hasta mejoría moderada frente a 12 semanas con placebo (p=0.005).
• La seguridad fue aceptable; solo se detectó una trombosis venosa profunda asintomática en el grupo de IVIG.