Palbociclib para el cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2 positivo

Resumen

En este ensayo clínico fase III (PATINA), 518 pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 positivo, sin progresión tras 4-8 ciclos de quimioterapia más terapia anti-HER2, fueron aleatorizadas a recibir terapia de mantenimiento con anti-HER2 y endocrinoterapia con o sin palbociclib. Tras una mediana de seguimiento de 53.5 meses, la adición de palbociclib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (mediana 44.3 vs. 29.1 meses; HR 0.75; IC 95%: 0.59-0.96; p=0.02), aunque con mayor toxicidad, principalmente neutropenia grado 3-4 (79.7% vs. 30.6%). Estos resultados respaldan la incorporación de un inhibidor de CDK4/6 al mantenimiento estándar en este subtipo de cáncer de mama.

Puntos clave

• La adición de palbociclib al mantenimiento con terapia anti-HER2 y endocrina prolongó la supervivencia libre de progresión en 15.2 meses (44.3 vs. 29.1 meses; HR 0.75; IC 95%: 0.59-0.96; p=0.02)
• Los eventos adversos grado 3 fueron significativamente más frecuentes con palbociclib (79.7% vs. 30.6%), predominando la neutropenia
• El ensayo PATINA es el primer estudio fase III que demuestra el beneficio de añadir un inhibidor de CDK4/6 en cáncer de mama metastásico HR+/HER2+ tras quimioterapia de inducción