Seguridad y eficacia del trasplante de microbiota fecal en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson: un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego

Resumen

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó el efecto del trasplante de microbiota fecal (TMF) sobre los síntomas motores y no motores de la enfermedad de Parkinson en 59 pacientes (28 en el grupo de intervención y 31 en el grupo placebo) durante 12 meses de seguimiento. No se observaron diferencias significativas en la puntuación MDS-UPDRS III en estado «OFF» a los 12 meses entre ambos grupos (diferencia de 1.50 puntos, IC 95%: -4.28 a 7.28, p=1.00); sin embargo, se documentaron mejorías en algunos síntomas no motores en distintos puntos temporales del estudio. Los autores concluyen que un único TMF no influye en los síntomas motores del Parkinson, pero podría mejorar el funcionamiento no motor a través del eje intestino-cerebro.

Puntos clave

• No se encontraron diferencias significativas en los síntomas motores (MDS-UPDRS III) tras el TMF frente a placebo a los 12 meses (diferencia: 1.50 puntos, IC 95%: -4.28 a 7.28, p=1.00)
• Se observaron mejorías en algunos síntomas no motores en diferentes momentos del seguimiento, lo que sugiere un posible efecto del TMF a través del eje intestino-cerebro
• El placebo consistió en un autotrasplante fecal (microbiota del propio paciente), lo que constituye un diseño innovador para mantener el cegamiento
• El procedimiento se realizó mediante colonoscopia en una única sesión, con un perfil de seguridad aceptable en los 59 pacientes incluidos