Resultados clínicos a cinco años con nivolumab más ipilimumab versus quimioterapia como tratamiento de primera línea para el mesotelioma pleural irresecable en CheckMate 743

Resumen

En el seguimiento a 5 años del estudio fase III CheckMate 743, nivolumab más ipilimumab demostró un beneficio sostenido en supervivencia global frente a quimioterapia en pacientes con mesotelioma pleural irresecable (tasas de supervivencia global a 5 años: 14% vs 6%; HR 0.74, IC 95%: 0.62-0.88), beneficio que se mantuvo independientemente de la histología tumoral. Tras ajustar por el 24% de pacientes del brazo de quimioterapia que recibieron inmunoterapia posterior, el beneficio persistió (HR 0.64, IC 95%: 0.53-0.78). Los análisis exploratorios de biomarcadores mostraron que niveles basales elevados de células supresoras de origen mieloide monocítico (M-MDSC) se asociaron con peor supervivencia en el grupo de inmunoterapia (HR 1.25, IC 95%: 1.09-1.43), sin nuevas señales de seguridad.

Puntos clave

• La combinación nivolumab más ipilimumab mantuvo un beneficio significativo en supervivencia global a 5 años frente a quimioterapia (14% vs 6%; HR 0.74, IC 95%: 0.62-0.88), independientemente de la histología del tumor
• Tras ajustar por el cruce terapéutico (24% de pacientes del brazo de quimioterapia recibieron inmunoterapia posterior), el beneficio en supervivencia se amplió (HR 0.64, IC 95%: 0.53-0.78)
• Niveles basales elevados de M-MDSC se correlacionaron con peor supervivencia en pacientes tratados con inmunoterapia, sugiriendo su potencial como biomarcador predictivo
• No se identificaron nuevas señales de seguridad en el seguimiento a largo plazo, respaldando nivolumab más ipilimumab como estándar de tratamiento de primera línea