Tavapadon como tratamiento adyuvante para la enfermedad de Parkinson: ensayo clínico aleatorizado TEMPO-3

Resumen

En este ensayo clínico fase 3 (TEMPO-3), 507 adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras bajo levodopa fueron aleatorizados a tavapadon (5-15 mg/día) o placebo durante 27 semanas. Tavapadon, un agonista selectivo D1/D5, aumentó significativamente el tiempo diario de buen estado motor ("good-on-time") en 1.10 horas frente a placebo (1.70 vs 0.60 horas; IC 95%: 0.60-1.70; p<0.001) y redujo el tiempo diario en estado off en 0.94 horas adicionales respecto a placebo (-1.88 vs -0.93 horas; IC 95%: -1.48 a -0.41; p<0.001). El perfil de seguridad fue favorable, con eventos adversos mayoritariamente leves a moderados, siendo los más frecuentes náuseas (14.3%), discinesia (10.0%) y mareo (7.6%).

Puntos clave

• Tavapadon es un nuevo agonista dopaminérgico oral selectivo D1/D5, administrado una vez al día, que se diferencia de los agonistas D2/D3 convencionales por un perfil de efectos adversos potencialmente más favorable
• Como adyuvante a levodopa, tavapadon aumentó el tiempo de buen estado motor en 1.10 horas y redujo el tiempo off en 0.94 horas frente a placebo, ambos con significación estadística (p<0.001)
• El 93.2% de los eventos adversos con tavapadon fueron no graves y de intensidad leve a moderada, lo que respalda su tolerabilidad como opción terapéutica adyuvante en pacientes con fluctuaciones motoras