Resumen

En el ensayo CHAMPION-AF, 3000 pacientes con fibrilación auricular elegibles para anticoagulación fueron aleatorizados a cierre de orejuela izquierda con dispositivo o terapia con anticoagulantes orales no antagonistas de vitamina K (NOAC). A los 3 años, el cierre de orejuela fue no inferior a los NOAC en el desenlace compuesto de muerte cardiovascular, ictus o embolia sistémica (5.7% vs 4.8%; diferencia 0.9 puntos porcentuales; IC 95%: -0.8 a 2.6; p<0.001 para no inferioridad) y superior en reducción de sangrado no relacionado con el procedimiento (10.9% vs 19.0%; HR 0.55; IC 95%: 0.45-0.67; p<0.001).

Puntos clave

  • El cierre de orejuela izquierda con dispositivo fue no inferior a la terapia con NOAC para el desenlace compuesto de muerte cardiovascular, ictus o embolia sistémica a 3 años
  • El grupo de dispositivo presentó significativamente menos sangrado no relacionado con el procedimiento (HR 0.55; IC 95%: 0.45-0.67; p<0.001)
  • La población estudiada tenía una edad media de 71.7 años y una puntuación CHA₂DS₂-VASc media de 3.5, representando pacientes con riesgo tromboembólico moderado-alto
  • Estos resultados amplían la indicación potencial del cierre de orejuela a pacientes elegibles para anticoagulación, no solo a aquellos con contraindicación

Información de publicación

Autores
Doshi SK, Kar S, Nair DG, et al.
Revista
The New England journal of medicine
Citación
The New England journal of medicine 2026
Tipo
Ensayo clínico aleatorizado
Fecha de indexación
2026-03-30
Registro
NCT04394546