Resumen
En el ensayo CHAMPION-AF, 3000 pacientes con fibrilación auricular elegibles para anticoagulación fueron aleatorizados a cierre de orejuela izquierda con dispositivo o terapia con anticoagulantes orales no antagonistas de vitamina K (NOAC). A los 3 años, el cierre de orejuela fue no inferior a los NOAC en el desenlace compuesto de muerte cardiovascular, ictus o embolia sistémica (5.7% vs 4.8%; diferencia 0.9 puntos porcentuales; IC 95%: -0.8 a 2.6; p<0.001 para no inferioridad) y superior en reducción de sangrado no relacionado con el procedimiento (10.9% vs 19.0%; HR 0.55; IC 95%: 0.45-0.67; p<0.001).
Puntos clave
- El cierre de orejuela izquierda con dispositivo fue no inferior a la terapia con NOAC para el desenlace compuesto de muerte cardiovascular, ictus o embolia sistémica a 3 años
- El grupo de dispositivo presentó significativamente menos sangrado no relacionado con el procedimiento (HR 0.55; IC 95%: 0.45-0.67; p<0.001)
- La población estudiada tenía una edad media de 71.7 años y una puntuación CHA₂DS₂-VASc media de 3.5, representando pacientes con riesgo tromboembólico moderado-alto
- Estos resultados amplían la indicación potencial del cierre de orejuela a pacientes elegibles para anticoagulación, no solo a aquellos con contraindicación
Información de publicación
- Autores
- Doshi SK, Kar S, Nair DG, et al.
- Revista
- The New England journal of medicine
- Citación
- The New England journal of medicine 2026
- Tipo
- Ensayo clínico aleatorizado
- Fecha de indexación
- 2026-03-30
- Registro
- NCT04394546