Resumen
En este ensayo clínico de no inferioridad, fase IV, multicéntrico, realizado en 25 centros de Corea del Sur, se aleatorizaron 2540 pacientes estables tras infarto de miocardio (fracción de eyección ≥40%, sin insuficiencia cardíaca) que habían recibido betabloqueantes durante al menos 1 año, a suspender o continuar dicho tratamiento. Con una mediana de seguimiento de 3.1 años, el desenlace primario compuesto (muerte por cualquier causa, reinfarto u hospitalización por insuficiencia cardíaca) ocurrió en el 7.2% del grupo de suspensión frente al 9.0% del grupo de continuación (HR 0.80; IC 95%: 0.57-1.13; p=0.001 para no inferioridad). La suspensión de betabloqueantes fue no inferior a su continuación, sin diferencias en eventos adversos graves, cuestionando la necesidad de mantener estos fármacos a largo plazo en pacientes sin disfunción sistólica ventricular izquierda.
Puntos clave
- La suspensión de betabloqueantes después del primer año postinfarto fue no inferior a su continuación respecto al compuesto de muerte, reinfarto u hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0.80; IC 95%: 0.57-1.13)
- El margen de no inferioridad preespecificado fue un límite superior del IC 95% del hazard ratio de 1.4, ampliamente cumplido
- La incidencia de eventos adversos graves fue similar en ambos grupos, respaldando la seguridad de la suspensión
- Estos resultados son aplicables a pacientes con fracción de eyección ≥40% y sin insuficiencia cardíaca en la era de la reperfusión coronaria y la prevención secundaria contemporáneas
Información de publicación
- Autores
- Choi KH, Kang D, Kim W, et al.
- Revista
- The New England journal of medicine 394(13): 1302-1312
- Citación
- The New England journal of medicine 2026; 394(13): 1302-1312
- Tipo
- Ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad, fase IV, multicéntrico
- Fecha de indexación
- 2026-03-30
- Registro
- NCT04769362
- Financiamiento
- Ministry of Health and Welfare