Inhibidor oral de PCSK9 enlicitida frente a otras terapias orales no estatínicas: ensayo clínico aleatorizado de fase 3

Resumen

Ensayo de fase 3, doble ciego, en 301 adultos tratados con estatinas y con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o riesgo elevado, aleatorizados a enlicitida 20 mg, ácido bempedoico 180 mg, ezetimiba 10 mg o la combinación de ambos durante 56 días. Enlicitida redujo el c-LDL un -64.6% (IC 95%: -68.3% a -60.9%), superior al ácido bempedoico (-6.3%), ezetimiba (-27.8%) y a la combinación (-36.5%) (todos p<0.001), con perfil de seguridad comparable. Posiciona a la enlicitida como una opción oral potente cuando no se alcanzan las metas de c-LDL solo con estatinas.

Puntos clave

• Enlicitida oral redujo el c-LDL un -64.6% frente a -36.5% con ácido bempedoico más ezetimiba (p<0.001).
• También logró mayores reducciones en ApoB y colesterol no-HDL frente a todos los comparadores (p<0.001).
• La incidencia de eventos adversos y discontinuaciones fue similar entre los grupos, apoyando su uso como terapia añadida a estatinas.