Implantación de desfibrilador subcutáneo con o sin prueba de desfibrilación: resultados primarios del ensayo aleatorizado PRAETORIAN-DFT

Resumen

En este ensayo multinacional aleatorizado con 965 pacientes portadores de DAI subcutáneo seguidos durante una mediana de 41 meses, la omisión de la prueba de desfibrilación guiada por la puntuación PRAETORIAN fue no inferior a la prueba estándar: el fallo del primer choque ante arritmias ventriculares espontáneas ocurrió en 1.7% frente a 2.3% (diferencia -0.6%, IC 95%: -2.6 a 1.4; p<0.001 para no inferioridad). No hubo diferencias en mortalidad por todas las causas (HR 0.9, IC 95%: 0.6-1.4) ni en muerte arrítmica (HR 0.4, IC 95%: 0.04-3.4), y las complicaciones potencialmente relacionadas con la prueba ocurrieron en 1.7% del grupo con prueba.

Puntos clave

• La omisión de la prueba de desfibrilación guiada por la puntuación PRAETORIAN no incrementó el riesgo de fallo del primer choque (1.7% vs 2.3%).
• Las revisiones del DAI subcutáneo por posicionamiento inadecuado fueron idénticas en ambos grupos (n=2 cada uno).
• Evitar la prueba de desfibrilación reduce el riesgo procedimental sin comprometer la eficacia clínica.