Eficacia y seguridad de la coadministración de cagrilintida y semaglutida frente a semaglutida sola en adultos con sobrepeso u obesidad, con o sin diabetes tipo 2, en Japón y Taiwán (REDEFINE 5): ensayo fase 3a multicéntrico, aleatorizado y con control activo

Resumen

Ensayo fase 3a doble ciego en 331 adultos del este asiático con sobrepeso u obesidad (24% con diabetes tipo 2) que comparó cagrilintida-semaglutida 2.4 mg/2.4 mg frente a semaglutida 2.4 mg semanal durante 68 semanas. La combinación logró una reducción de peso significativamente mayor (-18.4% vs -11.9%; diferencia -6.5 puntos porcentuales, IC 95%: -8.4 a -4.6; p<0.0001), con un perfil de seguridad comparable, predominando los eventos gastrointestinales.

Puntos clave

• La combinación cagrilintida-semaglutida produjo una pérdida de peso del 18.4% frente al 11.9% con semaglutida sola a las 68 semanas
• La diferencia de tratamiento fue de -6.5 puntos porcentuales (IC 95%: -8.4 a -4.6; p<0.0001) a favor de la combinación
• Los eventos adversos fueron similares entre grupos (87% vs 84%), siendo los gastrointestinales los más frecuentes (53% vs 51%)
• Primer estudio que confirma la eficacia y seguridad de esta combinación en población del este asiático (Japón y Taiwán)