Eficacia clínica y bacteriológica de tres regímenes antibióticos cortos y dosis única de fosfomicina para infecciones urinarias bajas no complicadas en mujeres (SCOUT): ensayo clínico pragmático, multicéntrico, abierto y aleatorizado

Resumen

Ensayo pragmático fase 4 en atención primaria española (n=768 mujeres) que comparó dosis única de fosfomicina, dos dosis de fosfomicina, nitrofurantoína (5 días) y pivmecilinam (3 días) en infección urinaria no complicada. La nitrofurantoína logró la mayor resolución clínica al día 7 (74%) frente a la dosis única de fosfomicina (59%), con una diferencia de 15.5 puntos porcentuales (IC 95%: 5.9-25.1; p=0.0168). Los eventos adversos fueron leves y mayoritariamente gastrointestinales en todos los grupos.

Puntos clave

• La nitrofurantoína 100 mg cada 8 horas durante 5 días fue el tratamiento más eficaz (resolución clínica 74%).
• La dosis única de fosfomicina 3 g fue la menos eficaz (59%), cuestionando su papel como primera línea.
• Pivmecilinam (70%) y dos dosis de fosfomicina (67%) mostraron eficacia intermedia sin diferencias significativas frente a la dosis única.
• Los eventos adversos fueron leves y autolimitados (19.9-26.8%), con un solo evento grave relacionado (pielonefritis con pivmecilinam).