Tenecteplasa intravenosa previa al tratamiento endovascular en el ictus isquémico de 4.5 a 24 horas: el ensayo clínico aleatorizado TNK-PLUS

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado de fase 3 en 391 pacientes con ictus isquémico de 4.5 a 24 horas por oclusión proximal de la arteria cerebral media, que comparó tenecteplasa intravenosa (0.25 mg/kg) previa al tratamiento endovascular (TEV) frente a TEV solo. La independencia funcional a los 90 días (mRS 0-2) fue similar entre grupos: 44.2% vs 43.2% (tasa relativa ajustada 1.01; IC 95%: 0.83-1.24; p=0.89), sin beneficio clínico de añadir tenecteplasa. La hemorragia intracraneal sintomática fue numéricamente mayor con tenecteplasa (5.1% vs 2.6%).

Puntos clave

• En 391 pacientes con oclusión proximal de ACM entre 4.5 y 24 horas, la tenecteplasa previa al TEV no mejoró la independencia funcional a 90 días (44.2% vs 43.2%; p=0.89).
• La mortalidad a 90 días fue similar: 12.7% con tenecteplasa+TEV vs 14.2% con TEV solo.
• La hemorragia intracraneal sintomática a 36 horas fue numéricamente mayor con tenecteplasa (5.1% vs 2.6%), sin beneficio que justifique el riesgo añadido en la ventana tardía.