Survodutida una vez por semana para el tratamiento de adultos con obesidad

Resumen

En este ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado (SYNCHRONIZE-1) con 725 adultos con obesidad sin diabetes, la survodutida (agonista dual del receptor de glucagón y del receptor de GLP-1) por vía subcutánea semanal logró a la semana 76 una reducción media del peso corporal de -12.2% (IC 95%: -13.6 a -10.8) con 3.6 mg y de -13.0% (IC 95%: -14.4 a -11.6) con 6.0 mg, frente a -5.4% (IC 95%: -6.9 a -4.0) con placebo. Una pérdida de peso de al menos 5% se alcanzó en 72.6%, 71.9% y 46.3% de los participantes, respectivamente (P<0.001 en todas las comparaciones con placebo), con síntomas gastrointestinales como evento adverso más frecuente y sin muertes reportadas.

Puntos clave

• La survodutida, agonista dual del receptor de glucagón y del receptor de GLP-1, produjo reducciones de peso significativamente mayores que el placebo en adultos con obesidad sin diabetes (-12.2% con 3.6 mg y -13.0% con 6.0 mg vs -5.4% con placebo a la semana 76).
• El porcentaje de participantes con pérdida de peso de al menos 5% fue de 72.6% (3.6 mg) y 71.9% (6.0 mg) frente a 46.3% con placebo (P<0.001).
• Los eventos adversos más comunes fueron síntomas gastrointestinales (generalmente leves a moderados), presentes en 80.9% (3.6 mg), 89.7% (6.0 mg) y 47.9% (placebo); no se reportaron muertes.
• Las dos dosis de survodutida ofrecieron eficacia similar sobre el peso, lo que sugiere que la dosis de 3.6 mg podría lograr beneficio con menor carga de efectos adversos gastrointestinales.
• El análisis primario empleó el estimando de régimen de tratamiento, que incorpora las discontinuaciones tempranas, el uso de fármacos antiobesidad prohibidos y un periodo prolongado de escalada de dosis.