Manejo de las exacerbaciones y terapia de rescate: análisis preespecificado del ensayo clínico aleatorizado de fase 3 de inebilizumab en miastenia gravis (MINT)

Resumen

En este análisis preespecificado del ensayo MINT (fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, 238 participantes con miastenia gravis generalizada y reducción protocolizada de corticosteroides), inebilizumab redujo el riesgo de exacerbaciones frente a placebo: HR 0.41 (IC 95%: 0.24-0.70) en la población combinada a la semana 26, HR 0.39 (IC 95%: 0.23-0.68) en el subgrupo AChR+ a la semana 52 y HR 0.21 (IC 95%: 0.06-0.79) en el subgrupo MuSK+ a la semana 26. Estos hallazgos incluyen menor uso de terapia de rescate (inmunoglobulina intravenosa o plasmaféresis) y refuerzan el beneficio clínico de la depleción de células B CD19+ en ambos serotipos de la enfermedad.

Puntos clave

• Inebilizumab, un anticuerpo monoclonal que depleta células B CD19+, redujo un 59% el riesgo de exacerbaciones frente a placebo en la población combinada a la semana 26 (HR 0.41; IC 95%: 0.24-0.70).
• El beneficio se observó tanto en pacientes AChR+ a la semana 52 (HR 0.39; IC 95%: 0.23-0.68) como en pacientes MuSK+ a la semana 26 (HR 0.21; IC 95%: 0.06-0.79).
• La reducción de exacerbaciones, que incluyó crisis miasténicas y uso de terapia de rescate con inmunoglobulina intravenosa o plasmaféresis, se logró pese a una reducción protocolizada de corticosteroides a ≤5 mg/día.
• El ensayo internacional MINT incluyó 238 adultos con puntuación MG-ADL de 6-10 (media 9.1) en 81 centros de 18 países, con extensión abierta opcional de 3 años.