Resumen
En este ensayo internacional de no inferioridad (TAVI PCI, NCT04310046) con 986 pacientes con estenosis aórtica grave y enfermedad coronaria, realizar el TAVI antes de la ICP (grupo TAVI primero) resultó no inferior a realizar la ICP antes del TAVI respecto al criterio compuesto principal al año (22.2% frente a 24.2%; diferencia de riesgo -2.0 puntos porcentuales; IC 95%: -7.4 a 3.4; p<0.001 para no inferioridad). Los eventos adversos graves fueron similares entre ambos grupos (264 frente a 273 pacientes), lo que respalda la flexibilidad en la secuencia de tratamiento.
Puntos clave
- El TAVI realizado antes de la ICP fue no inferior a la estrategia inversa (ICP antes del TAVI) para el criterio compuesto principal al año (diferencia de riesgo -2.0 puntos porcentuales; IC 95%: -7.4 a 3.4; p<0.001 para no inferioridad), con un margen preespecificado de 6.6 puntos porcentuales.
- El criterio principal compuso muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, revascularización guiada por isquemia, rehospitalización relacionada con la válvula, el procedimiento o insuficiencia cardíaca, y hemorragia mayor, discapacitante o potencialmente mortal.
- La tasa de eventos adversos graves fue comparable entre ambos grupos (264 con TAVI primero frente a 273 con ICP primero), lo que permite priorizar la logística y las características del paciente al decidir la secuencia.
- Estudio multicéntrico (48 centros europeos), abierto y aleatorizado 1:1 en pacientes con estenosis aórtica grave y enfermedad coronaria concomitante, presente en aproximadamente la mitad de quienes reciben TAVI.
Información de publicación
- Autores
- Stähli BE, Ruschitzka F, Westermann D, et al.
- Revista
- The New England journal of medicine
- Citación
- The New England journal of medicine 2026
- Tipo
- Ensayo clínico aleatorizado
- Fecha de indexación
- 2026-08-31
- Registro
- NCT04310046
- Financiamiento
- Edwards Lifesciences