Resumen

En este ensayo internacional de no inferioridad (TAVI PCI, NCT04310046) con 986 pacientes con estenosis aórtica grave y enfermedad coronaria, realizar el TAVI antes de la ICP (grupo TAVI primero) resultó no inferior a realizar la ICP antes del TAVI respecto al criterio compuesto principal al año (22.2% frente a 24.2%; diferencia de riesgo -2.0 puntos porcentuales; IC 95%: -7.4 a 3.4; p<0.001 para no inferioridad). Los eventos adversos graves fueron similares entre ambos grupos (264 frente a 273 pacientes), lo que respalda la flexibilidad en la secuencia de tratamiento.

Puntos clave

  • El TAVI realizado antes de la ICP fue no inferior a la estrategia inversa (ICP antes del TAVI) para el criterio compuesto principal al año (diferencia de riesgo -2.0 puntos porcentuales; IC 95%: -7.4 a 3.4; p<0.001 para no inferioridad), con un margen preespecificado de 6.6 puntos porcentuales.
  • El criterio principal compuso muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, revascularización guiada por isquemia, rehospitalización relacionada con la válvula, el procedimiento o insuficiencia cardíaca, y hemorragia mayor, discapacitante o potencialmente mortal.
  • La tasa de eventos adversos graves fue comparable entre ambos grupos (264 con TAVI primero frente a 273 con ICP primero), lo que permite priorizar la logística y las características del paciente al decidir la secuencia.
  • Estudio multicéntrico (48 centros europeos), abierto y aleatorizado 1:1 en pacientes con estenosis aórtica grave y enfermedad coronaria concomitante, presente en aproximadamente la mitad de quienes reciben TAVI.

Información de publicación

Autores
Stähli BE, Ruschitzka F, Westermann D, et al.
Revista
The New England journal of medicine
Citación
The New England journal of medicine 2026
Tipo
Ensayo clínico aleatorizado
Fecha de indexación
2026-08-31
Registro
NCT04310046
Financiamiento
Edwards Lifesciences