Efectividad de las vacunas contra la influenza de dosis alta frente a dosis estándar contra la hospitalización según el riesgo de fragilidad: un análisis preespecificado del ensayo aleatorizado DANFLU-2

Resumen

En este análisis preespecificado del ensayo DANFLU-2 con 332,438 adultos daneses de 65 años o más, el riesgo de fragilidad (medido con el Hospital Frailty Risk Score) modificó significativamente el efecto de la vacuna antigripal de dosis alta frente a la de dosis estándar contra la hospitalización por influenza o neumonía (p de interacción=0.020 como variable continua). La efectividad vacunal relativa aumentó con la fragilidad: 0.2% (IC 95%: -10.8 a 10.2) en riesgo bajo, 13.1% (IC 95%: -0.4 a 24.8) en riesgo intermedio y 19.9% (IC 95%: -10.3 a 42.1) en riesgo alto. Estos hallazgos respaldan considerar la vacuna de dosis alta especialmente en adultos mayores frágiles, sin diferencias de seguridad entre ambas vacunas.

Puntos clave

• La fragilidad se asoció fuertemente con hospitalización por influenza o neumonía: riesgo relativo de 2.8 (IC 95%: 2.6-3.1) para fragilidad intermedia y de 8.2 (IC 95%: 7.0-9.6) para fragilidad alta frente a fragilidad baja.
• La efectividad vacunal relativa de la dosis alta frente a la estándar aumentó con el puntaje de fragilidad como variable continua (p de interacción=0.020), aunque la interacción no fue significativa por categorías preespecificadas (p=0.17).
• Los eventos adversos serios aumentaron con la fragilidad (4.8%, 10.5% y 20.2% en riesgo bajo, intermedio y alto; p<0.0001), pero fueron similares entre los grupos de dosis alta y dosis estándar en cada categoría de fragilidad.