Cambio a cabotegravir-rilpivirina inyectable cada 8 semanas en adolescentes con VIH y supresión virológica en África subsahariana (LATA): ensayo de no inferioridad aleatorizado, abierto, multicéntrico, de 96 semanas

Resumen

En el ensayo LATA, 476 adolescentes con VIH y supresión virológica de Kenia, Sudáfrica, Uganda y Zimbabue fueron aleatorizados a cabotegravir-rilpivirina inyectable de acción prolongada cada 8 semanas o a terapia oral diaria con dolutegravir-lamivudina-tenofovir. A la semana 96, solo el 0.9% (IC 95%: 0.0-2.2) del grupo inyectable presentó carga viral confirmada ≥50 copias/mL frente al 6.4% (IC 95%: 3.7-9.8) del grupo control (diferencia estimada -5.5%, IC 99%: -10.3 a -1.5), cumpliendo el criterio de no inferioridad y demostrando superioridad. Estos resultados respaldan la terapia inyectable como una opción eficaz para adolescentes, un grupo con peores desenlaces terapéuticos que otras edades.

Puntos clave

• Primer ensayo aleatorizado de cabotegravir-rilpivirina inyectable cada 8 semanas en adolescentes africanos con VIH (12 a <20 años), con 98% de infección adquirida por vía vertical y mediana de 11.7 años de tratamiento antirretroviral previo
• El régimen inyectable fue superior al oral: 0.9% vs 6.4% de fracaso virológico confirmado a la semana 96 (diferencia -5.5%, IC 99%: -10.3 a -1.5)
• La terapia inyectable de acción prolongada podría mejorar la adherencia en adolescentes, población con peores resultados de tratamiento que otros grupos etarios