Esquemas antibióticos cortos o largos en ortopedia

Resumen

En el ensayo SOLARIO, multicéntrico, abierto y de no inferioridad, 500 adultos operados por infección ortopédica con implantación de un portador local de antibióticos fueron aleatorizados a antibióticos sistémicos posoperatorios de duración larga (≥4 semanas) o corta (≤7 días). El fracaso terapéutico definitivo a 12 meses ocurrió en 14.1% del grupo largo frente a 11.1% del grupo corto (diferencia de riesgo -3.0 puntos porcentuales; IC 95%: -9.0 a 3.0), cumpliendo el margen de no inferioridad de 10 puntos. Además, los síntomas potencialmente relacionados con el tratamiento a las 6 semanas fueron mucho menores con el esquema corto (17.2% vs 45.2%), lo que respalda acortar la terapia sistémica cuando se usan antibióticos locales.

Puntos clave

• El esquema corto de antibióticos sistémicos (≤7 días) fue no inferior al largo (≥4 semanas) en pacientes operados por infección ortopédica que recibieron antibióticos locales implantados durante la cirugía.
• El fracaso terapéutico definitivo a 12 meses fue de 11.1% con el esquema corto frente a 14.1% con el largo (diferencia de riesgo -3.0 puntos porcentuales; IC 95%: -9.0 a 3.0).
• Los síntomas potencialmente relacionados con el tratamiento a las 6 semanas fueron marcadamente menores con el esquema corto: 17.2% vs 45.2% (diferencia de riesgo -28.0 puntos porcentuales; IC 95%: -36.4 a -19.6).
• Los análisis de sensibilidad en la población incluida (497 pacientes) y por protocolo (457 pacientes) fueron consistentes con el análisis primario.