Ticagrelor versus prasugrel en pacientes con diabetes y enfermedad coronaria multivaso: ensayo clínico aleatorizado TUXEDO-2

Resumen

El ensayo TUXEDO-2 aleatorizó a 1800 pacientes con diabetes y enfermedad coronaria multivaso sometidos a intervención coronaria percutánea para recibir ticagrelor o prasugrel, ambos combinados con aspirina. A un año de seguimiento, el desenlace primario compuesto (muerte, infarto de miocardio no fatal, ictus o sangrado mayor) ocurrió en el 16.6% del grupo ticagrelor frente al 14.2% del grupo prasugrel (diferencia de riesgo: 2.33 puntos porcentuales; IC 95%: -2.07 a 6.74; p para no inferioridad = 0.84), sin alcanzar el umbral preespecificado de no inferioridad del 5%. Estos resultados sugieren que ticagrelor no es no inferior a prasugrel en esta población de alto riesgo, con tendencias numéricas que favorecen a prasugrel tanto en eventos isquémicos como hemorrágicos.

Puntos clave

• En 1800 pacientes diabéticos con enfermedad multivaso (85% con enfermedad de tres vasos), ticagrelor no demostró no inferioridad frente a prasugrel con un margen del 5%
• El desenlace primario compuesto fue numéricamente mayor con ticagrelor (16.6%) que con prasugrel (14.2%), con una diferencia de riesgo de 2.33 puntos porcentuales (IC 95%: -2.07 a 6.74)
• Tanto los eventos isquémicos (muerte, infarto, ictus: 10.43% vs 8.63%; p = 0.30) como el sangrado mayor (8.41% vs 7.14%; p = 0.19) fueron numéricamente superiores con ticagrelor, aunque sin significación estadística
• El diseño fue factorial 2×2, abierto, multicéntrico (66 centros en India), con seguimiento a un año