Resultados finales de supervivencia global del ensayo EORTC 1333/PEACE-3 de enzalutamida más radio-223 en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Resumen

El análisis final del ensayo PEACE-3 (n=446) demostró que la combinación de enzalutamida más radio-223 mejoró significativamente la supervivencia global frente a enzalutamida sola en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mediana de SG: 38.2 vs 32.6 meses; HR 0.76, IC 95%: 0.60-0.96, p=0.0096), con una mediana de seguimiento de 58 meses. La combinación también mejoró la supervivencia libre de progresión radiológica (HR 0.71, IC 95%: 0.57-0.89), aunque con mayor incidencia de eventos adversos grado ≥3 (69.3% vs 57.6%), siendo la hipertensión el más frecuente. La coadministración de agentes protectores óseos es necesaria para reducir las complicaciones esqueléticas.

Puntos clave

• La combinación de enzalutamida más radio-223 demostró una mejora estadísticamente significativa en supervivencia global (HR 0.76, IC 95%: 0.60-0.96, p=0.0096) con una ganancia de 5.6 meses en la mediana de SG
• La supervivencia libre de progresión radiológica también fue superior con la combinación (HR 0.71, IC 95%: 0.57-0.89), confirmando los resultados del análisis primario
• Los eventos adversos grado ≥3 fueron más frecuentes en el brazo combinado (69.3% vs 57.6%), con la hipertensión como el efecto adverso más común
• La coadministración obligatoria de agentes protectores óseos es esencial para reducir complicaciones esqueléticas asociadas al tratamiento combinado