Efectos de 12 meses de suplementación con probióticos sobre la densidad mineral ósea y los marcadores de remodelación ósea en mujeres posmenopáusicas tempranas: un ensayo controlado aleatorizado a doble ciego

Resumen

En este ensayo controlado aleatorizado a doble ciego con 114 mujeres posmenopáusicas tempranas (1-8 años de posmenopausia), 12 meses de un probiótico a base de lactobacilos no atenuaron la pérdida ósea y, de hecho, se asociaron a un descenso significativamente mayor en la densidad mineral ósea volumétrica total de la tibia distal frente a placebo (-3.7 mg HA/cm3; IC 95%: -6.9, -0.4; p=0.027). La mayoría de los desenlaces secundarios perdieron significación tras la corrección por comparaciones múltiples y no hubo efectos sobre los marcadores de remodelación ósea, calciotrópicos ni inflamatorios, por lo que los hallazgos no respaldan esta formulación como intervención aislada para preservar el esqueleto.

Puntos clave

• Ensayo controlado aleatorizado a doble ciego y contra placebo con 114 mujeres posmenopáusicas tempranas (1-8 años de posmenopausia), comparando un probiótico diario (Lactiplantibacillus plantarum DSM15312 y DSM15313, y Lacticaseibacillus paracasei DSM13434) frente a placebo durante 12 meses.
• El desenlace primario fue desfavorable: el grupo con probiótico tuvo un descenso significativamente mayor de la vBMD total de la tibia distal medida por HR-pQCT (-3.7 mg HA/cm3; IC 95%: -6.9, -0.4; p=0.027).
• Se observaron tendencias similares en otros sitios periféricos, pero la mayoría de los desenlaces secundarios no fueron significativos tras corregir por comparaciones múltiples; no hubo efecto sobre marcadores de remodelación ósea, calciotrópicos ni inflamatorios.
• La conclusión clínica es que el probiótico no preserva el hueso y no debe recomendarse como intervención aislada para la salud ósea en la posmenopausia temprana.