Evolocumab para reducir los primeros eventos cardiovasculares mayores en pacientes sin aterosclerosis significativa conocida y con diabetes: resultados del ensayo VESALIUS-CV

Resumen

En este análisis preespecificado del ensayo VESALIUS-CV (n=3655, mediana de seguimiento 4.8 años), evolocumab redujo significativamente el riesgo de un primer evento cardiovascular mayor en pacientes con diabetes sin aterosclerosis significativa conocida. El MACE de 3 componentes se redujo un 31% (HR 0.69; IC 95%: 0.52-0.91; p=0.009) y el MACE de 4 componentes un 31% (HR 0.69; IC 95%: 0.55-0.86; p=0.001), con una reducción mediana del C-LDL a 52 mg/dL frente a 111 mg/dL con placebo. También se observó una reducción en la mortalidad por todas las causas (HR 0.76; IC 95%: 0.61-0.95), lo que respalda el uso de inhibidores de PCSK9 en prevención primaria de alto riesgo.

Puntos clave

• Evolocumab redujo el MACE de 3 componentes (muerte coronaria, infarto o ictus isquémico) en un 31% frente a placebo (HR 0.69; IC 95%: 0.52-0.91; p=0.009) en pacientes diabéticos sin aterosclerosis significativa
• La diferencia absoluta a 5 años en MACE de 3 componentes fue de 2.1 puntos porcentuales (5.0% vs 7.1%) y en MACE de 4 componentes de 2.9 puntos porcentuales (7.6% vs 10.5%)
• Se observó una reducción del 24% en mortalidad por todas las causas (HR 0.76; IC 95%: 0.61-0.95), con estimaciones Kaplan-Meier a 5 años de 7.8% vs 10.1%
• Estos resultados amplían la evidencia de los inhibidores de PCSK9 más allá de la prevención secundaria, hacia la prevención primaria en pacientes diabéticos de alto riesgo